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北京大醫(yī)云慈醫(yī)療科技有限公司
溫馨提示：因廠家根據(jù)《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會不定期更新更改產(chǎn)品包裝以及說明書，請您以實(shí)際收到的包裝以及產(chǎn)品內(nèi)說明書為準(zhǔn)，有任何疑問您可以在線聯(lián)系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！
| 弘明遠(yuǎn) 苯磺酸左旋氨氯地平片 2.5mg*14片 說明書 | |
| 請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
| 性狀： | 本品為白色片 |
|---|---|
| 漢語拼音： | BenHuangSuanAnLvDiPingPian |
| 英文名稱： | Amlodipine Besylate Tablets |
| 通用名稱： | 苯磺酸左旋氨氯地平片 |
| 商品名稱： | 弘明遠(yuǎn) 苯磺酸左旋氨氯地平片 |
| 規(guī)格——中西藥品： | 2.5mg*14s |
| 成份： | 本品主要成分為苯磺酸左旋氨氯地平 |
| 功能主治： | 用以治療高血壓和心絞痛 |
| 用法用量： | 通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用 藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)但在臨床 有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量 |
| 注意事項(xiàng)： | 1.心絞痛和/或心肌梗死罕見有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明 2.低血壓由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓但本品與其他外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對于有嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的病人 3.心力衰竭患者鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者 4.肝功能不全患者嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品 5.腎功能衰竭患者腎衰患者的起始劑量可以不變 |
| 不良反應(yīng)： | 患者對本品能很好地耐受較常見的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠、心、腹痛、面紅、心悸和頭暈 ；極少見的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常 |
| 禁忌： | 對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者 |
| 藥物相互作用： | 如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師 |
| 貯藏： | 避光，密封保存 |
| 藥理毒理： | 氨氯地平為鈣通道阻滯劑（劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），能阻滯心肌和平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜鈣離子通道跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以通過擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛在大鼠、小鼠進(jìn)行了為期2年的研究，經(jīng)食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未發(fā)現(xiàn)致癌性的證據(jù)誘發(fā)性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關(guān)的作用氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2計(jì)算，為最大推薦人用劑量10mg的8倍）對大鼠的生殖能力無影響 氨氯地平為鈣通道阻滯劑（劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），能阻滯心肌和平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜鈣離子通道跨膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松馳血管平滑肌，緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以通過擴(kuò)張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛在大鼠、小鼠進(jìn)行了為期2年的研究，經(jīng)食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日，未發(fā)現(xiàn)致癌性的證據(jù)誘發(fā)性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關(guān)的作用氨氯地平10mg/kg/日（以mg/m2計(jì)算，為最大推薦人用劑量10mg的8倍）對大鼠的生殖能力無影響 |
| 藥代動力學(xué)： | 氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響給藥后6-12小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰，絕對生物利用度約為64-80%，表觀分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時(shí)，每日一次，連續(xù)給藥7-8天后血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)，氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5% |
| 有效期： | 24個(gè)月 |
| 妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥： | 對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳 |
| 批準(zhǔn)文號： | 國藥準(zhǔn)字H20083531 |
| 兒童用藥： | 兒童的安全性和有效性尚未確定 |
| 老年患者用藥： | 臨床研究未證實(shí)老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限老年人對本品的清除率降低，藥時(shí)曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量 |
| 企業(yè)名稱： | 南昌弘益藥業(yè)有限公司 |
| 藥物過量： | 藥物過量可導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，引起低血壓，還可能出現(xiàn)反射性心動過速發(fā)生藥物過量后，必須監(jiān)測血壓，同時(shí)進(jìn)行心臟和呼吸監(jiān)測一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據(jù)需要擴(kuò)容如果這些手段無效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑（如去氧腎上腺素）靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉(zhuǎn)鈣拮抗作用由于本品與血漿蛋白高度結(jié)合，透析處理沒有作用 |
| 適應(yīng)癥： | 用以治療高血壓和心絞痛 |
| 包裝： | 2.5mg*14s/盒 |
| 溫馨提示： | 因廠家根據(jù)《中國藥典》的修訂以及制劑工藝的改良，會不定期更新更改產(chǎn)品包裝以及說明書，請您以實(shí)際收到的包裝以及產(chǎn)品內(nèi)說明書為準(zhǔn)，有任何疑問您可以在線聯(lián)系我們的客服或致電400-8824-360，感謝您的諒解與配合！ |
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*如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 |
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